
Thiết kế phòng lab là bước quan trọng quyết định sự vận hành ổn định, hiệu quả của phòng xét nghiệm. Tiêu chuẩn 52 TCN - CTYT 0037 : 2005 là cơ sở đánh giá, thẩm định và phê duyệt, cấp phép hoạt động phòng xét nghiệm. Hãy cùng LABPROCON tìm hiểu về tiêu chuẩn trên trong bài viết dưới đây!
Tiêu chuẩn thiết kế phòng xét nghiệm của Bộ Y Tế là gì?
Ngày 31/10/2005, Bộ trưởng Bộ Y Tế ra Quyết định số 35/2005/QD-BYT kèm Tiêu chuẩn 52 TCN - CTYT 0037 : 2005 về Tiêu chuẩn thiết kế khoa xét nghiệm bệnh viện đa khoa - Tiêu chuẩn ngành. Tiêu chuẩn này được áp dụng để lập, thẩm định dự án đầu tư xây dựng công trình, thiết kế xây dựng công trình, thiết kế xây dựng cải tạo các khoa Xét nghiệm (khoa Vi sinh, khoa Hóa sinh, khoa Huyết học và truyền máu và Labo Giải phẫu bệnh) tại bệnh viện đa khoa khu vực, bệnh viện đa khoa tỉnh và Trung ương.
Tiêu chuẩn 52 TCN - CTYT 0037 : 2005 là cơ sở để lập, thẩm định dự án và thiết kế các phòng xét nghiệm tại Việt Nam
Tiêu chuẩn thiết kế phòng xét nghiệm có ý nghĩa gì?
Tiêu chuẩn 52 TCN - CTYT 0037 : 2005 Bộ Y Tế có ý nghĩa như sau:
Đưa ra chỉ dẫn chính xác: Tiêu chuẩn thiết kế khoa xét nghiệm - phòng xét nghiệm được đưa ra là căn cứ để các bệnh viện đa khoa của các Bộ, ngành, bệnh viện các tuyến và bệnh viện ngoài công lập có cơ sở xây dựng, điều chỉnh quy mô phòng xét nghiệm đạt tiêu chuẩn.
Tăng cường an toàn: Thiết kế đề xuất của khoa xét nghiệm quy định không gian làm việc, sắp xếp thiết bị và vật liệu giúp giảm nguy cơ tai nạn và ngăn ngừa sự lây nhiễm bằng quy trình khép kín.
Nâng cao hiệu suất: Giúp đảm bảo rằng các quy trình xét nghiệm được thực hiện đúng cách, từ việc thu mẫu đến phân tích và báo cáo. Điều này rất quan trọng để duy trì độ chính xác và đáng tin cậy trong kết quả xét nghiệm.
- Đảm bảo chất lượng: Các tiêu chuẩn thiết kế giúp phòng xét nghiệm được trang bị đầy đủ và hiệu quả. Từ việc lựa chọn thiết bị đến việc sắp xếp không gian làm việc, tất cả nhằm mục tiêu nâng cao chất lượng dịch vụ xét nghiệm.
Các tiêu chuẩn thiết kế phòng xét nghiệm giúp đảm bảo cơ sở vật chất của phòng xét nghiệm đúng chất lượng
Tổng hợp các chỉ dẫn kỹ thuật trong tiêu chuẩn 52 TCN - CTYT 0037 : 2005
Dưới đây là bảng tổng hợp các chỉ dẫn kỹ thuật trong thiết kế phòng lab:
Phòng chức năng | Không gian Labo | - Rửa tiệt trùng - Chuẩn bị mẫu - Môi trường - Tắm/thay đồ | - Khu hành chính - Khu phụ trợ |
---|---|---|---|
1. Diện tích | Không nhỏ hơn 40m2/Labo | ||
2. Chiều cao | ³ 3,1m | ³ 2,8m | ³ 3,1m |
3. Sàn nhà | Phủ vật liệu chống thấm, chống mài mòn và chống nấm mốc | Chống trơn trợt |
|
4. Tường | Vật liệu chịu nước, phẳng nhẵn bền vững. Sơn kháng khuẩn, ốp hoặc sơn toàn bộ bề mặt | Đảm bảo phẳng, nhẵn. Khu ướt ốp bằng gạch, men kính, sơn epoxy | |
5. Trần | Bề mặt phẳng, nhẵn; có đủ khoảng không để lắp đặt hệ thống chiếu sáng, phòng - chữa cháy, lọc không khí và các hệ thống thiết bị kỹ thuật | ||
6. Cổng kết nối phương tiện | Toàn bộ các cổng kết nối bố trí tại bàn thí nghiệm (cấp, thoát nước, điện…) | ||
7. Nhiệt độ | 21 - 26oC |
|
|
8. Độ ẩm | Không lớn hơn 70% |
|
|
9. Luân chuyển không khí/h | 1 - 3 lần/h |
|
|
10. Ánh sáng | Độ rọi 400 lux | Độ rọi 250 lux | Độ rọi 140 lux |
11. Ổ cắm điện | 10 ổ/labo; điện áp 220V/30A | 6 ổ loại 220V/30A | 2 ổ/phòng |
12. Hệ thống cấp điện khẩn cấp (nguồn dự phòng) | Cung cấp cho các thiết bị y tế và chiếu sáng. Thời gian trì hoãn để vận hành không quá 15 giây | ||
13. Công suất cổng kết nối | 1200 W/ổ |
| 2,8 kW |
14. Máy sử dụng nguồn điện DC | Máy gọi đảo chiều, đồng hồ |
| Máy gọi đảo chiều, đầu dây Tel |
15. Nước cấp | Nước tiệt trùng cấp cho chậu rửa tay, nước khử ion phục vụ cho xét nghiệm | 01 chậu rửa/ 1 phòng | - 01 chậu rửa/5 người - 01 vòi sen/10 người |
16. Thoát nước | Nước thải khi làm các kỹ thuật độc hại và RIA phải xử lý sơ bộ tại chỗ trước khi thoát vào hệ thống xử lý chung của bệnh viên | Thoát vào hệ thống xử lý nước thải chung của bệnh viện |
Bảng 1. Các chỉ dẫn kỹ thuật khi xây dựng phòng xét nghiệm. Nguồn: Bộ Y Tế
Những tiêu chuẩn quan trọng khi xây dựng phòng xét nghiệm
Dưới đây là những tiêu chuẩn quan trọng giúp bạn xây dựng, tu sửa phòng xét nghiệm hoặc khoa xét nghiệm đúng quy cách kỹ thuật:
1. Kết cấu | Kết cấu công trình phải đảm bảo độ bền vững (sử dụng khung bêtông cốt thép, khung thép) | |
2. Yêu cầu về hoàn thiện công trình | 2.1. Sàn | Sàn giữa các không gian không chênh cốt, không có gờ cửa đảm bảo phẳng, nhẵn, không trơn trợt, chịu được hóa chất, chống thấm và dễ cọ rửa vệ sinh. Sàn bên trong các phòng rửa tiệt trùng, chuẩn bị môi trường chuẩn bị mẫu phải chống trơn, thu nước khi cọ rửa. Giao tuyến của sàn với tường đảm bảo dễ vệ sinh, chống đọng và bám bụi. |
2.2. Tường | Tường được hoàn thiện bằng vật liệu chất lượng cao đảm bảo lớp che phủ bề mặt phẳng, nhẵn. Tường bên trong các phòng labo sử dụng vật liệu chống thấm, chống ăn mòn hóa chất, dễ cọ rửa, sơn kháng khuẩn. | |
2.3. Trần | Trần phải có bề mặt phẳng, nhẵn (không bám bụi) chống thấm và phải đáp ứng lắp đặt được các thiết bị (chiếu sáng, phòng cháy chữa cháy, điều hòa không khí và các thiết bị kỹ thuật…) | |
2.4. Cửa đi | Cửa ra vào có khuôn, cánh cửa bằng vật liệu tổng hợp hoặc kim loại kết hợp với kính trong hoặc mờ. Các cửa ra vào đều phải có chốt, khóa an toàn. | |
2.5. Cửa sổ | Cửa sổ có khuôn, cánh cửa bằng vật liệu tổng hợp hoặc kim loại kết hợp với trong hoặc mờ để chiếu sáng tự nhiên. | |
2.6. Lắp đặt thiết bị kỹ thuật | Lắp đặt thiết bị kỹ thuật của Lamina HOT (cửa ngăng, passbox dụng cụ…) phải đảm bảo yêu cầu kỹ thuật, hoàn thiện không để không khí bẩn, bụi lọt vào trong phòng. | |
3. Chiếu sáng | 3.1. Các khoa xét nghiệm phải đảm bảo điều kiện chiếu sáng theo yêu cầu cho từng khu vực, đảm bảo điều kiện nhìn rõ trong công tác xét nghiệm. - Khu phụ trợ: ưu tiên chiếu sáng nhân tạo. - Khu labo xét nghiệm: chiếu sáng nhân tạo kết hợp chiếu sáng tự nhiên. | |
4. Thông gió và điều hòa không khí | 4.1. Khoa Xét nghiệm phải đảm bảo điều kiện thông gió, đáp ứng yêu cầu cho từng khu vực: + Khu vực kỹ thuật nghiệp vụ (labo, các phòng kỹ thuật) sử dụng giải pháp thông gió tự nhiên kết hợp thông gió nhân tạo. + Lamina HOT sử dụng biện pháp thông gió nhân tạo. | |
4.2. Các yêu cầu nhiệt độ, độ ẩm và luân chuyển không khí | ||
4.3. Áp suất không khí phòng Lamina HOT phải cao hơn (+) so với khu lân cận | ||
4.4. Khí thải | Khí thoát của tủ HOT phải thu bằng ống kin, được xử lý đảm bảo tiêu chuẩn trước khi thải ra môi trường. | |
5. Yêu cầu về phòng cháy và chữa cháy | 5.1. Các khoa Xét nghiệm được thiết kế phòng cháy và chữa cháy tuân theo những quy định trong Tiêu chuẩn TCVN - 2622 : 1995. | |
5.2. Phải có vòi nước cấp cứu bỏng hóa chất, bố trí hợp lý đảm bảo an toàn cho kỹ thuật viên khi có sự cố. | ||
5.3. Khoảng cách tối đa từ cửa đi của các phòng đến lối thoát nạn gần nhất trong các khoa Xét nghiệm được quy định tại Bảng 8. | ||
6. Cấp điện | Các khoa Xét nghiệm phải được cấp đủ điện và liên tục 24h/ngày, đáp ứng yêu cầu chiếu sáng, sử dụng các thiết bị. Hệ thống mạng cấp điện của các khoa Xét nghiệm phải đảm bảo các yêu cầu: - Hệ thống điện cấp chiếu sáng phải độc lập với hệ thống điện cấp cho các thiết bị. - Hệ thống thiết bị chiếu sáng phải đảm bảo đủ độ rọi tối thiểu theo yêu cầu (quy định tại mục 7.3.2 - Bảng 6). - Hệ thống dây dẫn và thiết bị kiểm soát, cung cấp điện phải đảm bảo an toàn và phù hợp các thông số kỹ thuật (công suất, chất lượng…). - Tuỳ theo yêu cầu các Labo được cung cấp điện 1 chiều hoặc điện 3 pha. - Tiếp địa toàn bộ hệ thống. | |
7. Cấp thoát nước | 7.1. Cấp nước | Phải được cấp nước sạch, nước khử ion liên tục trong ngày đáp ứng cho yêu cầu hoạt động chuyên môn, sinh hoạt thông thường. |
7.2. Thoát nước | Phải có hệ thống thoát nước thải; Nước thải khi làm các kỹ thuật độc hại và RIA phải được thu gom xử lý trước khi thoát ra hệ thống xử lý nước thải chung của bệnh viện. | |
8. Chất thải | Chất thải sinh hoạt, y tế phải được phân loại và chuyển tới bộ phận xử lý chung của bệnh viện tuân thủ theo quy định của quy chế Quản lý chất thải y tế ban hành kèm theo Quyết định số 2575/1999/QĐ-BYT ngày 27/8/1999 của Bộ trưởng Bộ Y tế. Lưu ý: Các bộ phận của cơ thể khi làm sinh thiết, nghiên cứu cần phân loại, tiêu huỷ riêng trong điều kiện kỹ thuật thích hợp. | |
9. Công nghệ thông tin | Phải có hệ thống kết nối thông tin liên lạc giữa các bộ phận, với các khoa khác trong bệnh viện và các cơ sở bên ngoài bằng hệ thống tổng đài, mạng máy tính nội bộ, truyền dữ liệu và hình ảnh. |
Bảng 2: 9 tiêu chuẩn quan trọng trong thiết kế phòng xét nghiệm, khoa xét nghiệm. Nguồn: Bộ Y Tế.
Với mục tiêu đảm bảo an toàn, hiệu quả và chất lượng trong quá trình thực hiện xét nghiệm y tế, LABPROCON tin rằng tiêu chuẩn 52 TCN - CTYT 0037 : 2005 không chỉ là một hướng dẫn hữu ích mà còn là yếu tố quyết định trong việc thiết kế phòng lab chuyên nghiệp và đáng tin cậy.
Công ty TNHH Tư vấn giải pháp Phòng xét nghiệm LABPROCON
"Đổi mới sáng tạo - Chuẩn mực trong từng kết quả”
Địa chỉ: 177F Lũy Bán Bích, phường Hiệp Tân, quận Tân Phú, TP.HCM
Hotline: 0915.595.459 - 0975.050.587
Email: contact@labprocon.vn
Facebook: https://www.facebook.com/xetnghiemLabprocon/
Website: https://labprocon.vn/
LABPROCON luôn đồng hành và sẵn sàng hỗ trợ Quý Khách!